复星医药:GCK-01细胞注射液、XS-02胶囊临床试验获赞同

更新时间:2024-03-10 来源:安博体育官网下载app

  • 产品详情

  复星医药3月7日公告,控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司(简称“精缮科技”)于近来收到国家药品监督管理局关于赞同GCK-01细胞注射液用来治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验赞同。精缮科技拟于条件具有后于我国境内(不包括港澳台地区,下同)展开该新药I期临床试验。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研制的细胞治疗药物,归于1类创新式治疗用生物制品,拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤。

  同日公告,控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司(简称“星盛新辉”)于近来收到国家药品监督管理局关于赞同XS-02胶囊用来治疗晚期实体瘤的临床试验赞同。星盛新辉拟于条件具有后于我国境内(不包括港澳台地区,下同)展开该新药的I期临床试验。该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研制的小分子创新药,拟用来治疗晚期实体瘤。